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    常見問題

    生物試劑冷庫(kù)、生物標(biāo)本冷庫(kù)建造條件有哪些?

    時(shí)間:2023-02-15 來源:網(wǎng)絡(luò) 點(diǎn)擊:

    很多人問生物試劑和生物標(biāo)本能不能貯存在里面,這個(gè)肯定是能夠的,但是這個(gè)對(duì)冷庫(kù)有一定的請(qǐng)求,由于國(guó)度藥品監(jiān)視管理局有明白的規(guī)則這類生物制品的平安有效的存儲(chǔ)環(huán)境。那么針對(duì)此類生物試劑(生物標(biāo)本冷庫(kù))的建造運(yùn)營(yíng)或者消費(fèi)企業(yè)應(yīng)該在冷庫(kù)建造方面理解需求哪些條件呢?

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      (一)與其運(yùn)營(yíng)范圍和種類相順應(yīng)的冷庫(kù),運(yùn)營(yíng)的應(yīng)當(dāng)裝備兩個(gè)以上獨(dú)立冷庫(kù);

      (二)用于冷庫(kù)溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯現(xiàn)、記載、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備;經(jīng)過高精度溫度傳感器就可以到達(dá)全自動(dòng)溫度恒溫的一個(gè)作用,同時(shí)在整個(gè)操作的過程中也不需求停止人工的操作;

      (三)冷庫(kù)制冷設(shè)備的備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng);

    (四)對(duì)有特殊低溫請(qǐng)求的藥品,應(yīng)當(dāng)裝備契合其貯存請(qǐng)求的設(shè)備設(shè)備;

     (五)生物試劑冷庫(kù)建造的時(shí)分,也應(yīng)該給倉(cāng)庫(kù)裝備相應(yīng)的通風(fēng)設(shè)備,應(yīng)該添加具有防塵,防潮,防霉效果的設(shè)備;

      (六)我國(guó)南北方氣候環(huán)境差別交大,針對(duì)不同的施工地域環(huán)境,專業(yè)的醫(yī)藥冷庫(kù)供給商應(yīng)該需求適宜適宜的施工環(huán)境及系統(tǒng)計(jì)劃,這一要素是很多企業(yè)容易疏忽的一個(gè)要素,還是需求重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)的;

      (七)生物試劑冷庫(kù)(生物標(biāo)本冷庫(kù))都屬于醫(yī)藥冷庫(kù)的建立范圍,國(guó)度藥品監(jiān)視管理局有針對(duì)該類冷庫(kù)的建立驗(yàn)收規(guī)范出具細(xì)致的闡明。



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